Die COPLA Burg GmbH, ein führendes Unternehmen im Rheinland, sucht motivierte und talentierte Fachkräfte, die unser innovatives Team bereichern und gemeinsam mit uns an spannenden Projekten arbeiten möchten.
Werden Sie Teil eines dynamischen Unternehmens, das Wert auf Qualität, Teamarbeit und berufliche Entwicklung legt.
MDR-Spezialist (m/w/d) 2024-055
Standort: Neuss
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung bei der Umsetzung und Einhaltung von regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizinprodukte
- Überprüfung und Aktualisierung von Dokumentationen gemäß den geltenden Richtlinien und Normen
- Beratung und Unterstützung bei der Einhaltung der europäischen und internationalen Vorschriften für Medizinprodukte
- Koordination und Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zur Sicherstellung der Compliance
- Durchführung interner Audits und Vorbereitung auf externe Prüfungen
- Erarbeitung und Umsetzung von Schulungsmaßnahmen zu regulatorischen Anforderungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Biowissenschaften, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Medizinprodukterecht oder Regulatory Affairs
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z.B. MDR, ISO 13485)
- Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung von technischen Dokumentationen
- Analytisches Denken und präzise Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Teamarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Eine unbefristete Anstellung in einem dynamischen und internationalen Unternehmen
- Leistungsgerechte Vergütung und umfassende Sozialleistungen
- Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung und Teilnahme an Weiterbildungsprogrammen
- Flexible Arbeitszeiten und die Option auf Homeoffice
- Ein modernes und unterstützendes Arbeitsumfeld
Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf mit Gehaltsvorstellung, entsprechenden Zertifikaten und frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail (in Word oder PDF) an:
bewerbung@coplaburg.de, unter Tel. 0203 739 979 90, oder gerne per WhatsApp an 0162-3098672
Ihr Partner für Planungen, Konstruktionen und Ingenieurleistungen im Anlagenbau
Wir bitten um Verständnis, dass wir anders eingereichte Unterlagen nicht zurücksenden und freuen uns über Ihre Unterlagen.
COPLA Burg GmbH
